大型臨床研究證港中大腸道微生態(tài)配方 (SIM01) 能減新冠及其他細(xì)菌和病毒感染風(fēng)險(xiǎn)

香港中文大學(xué)（港中大）醫(yī)學(xué)院進(jìn)行大型臨床雙盲研究，發(fā)現(xiàn)不論是接種科興或復(fù)必泰新冠疫苗，其研發(fā)的微生態(tài)配方SIM01都能夠減低長(zhǎng)者及糖尿病患者等高危一族在接種疫苗后出現(xiàn)的常見(jiàn)不良反應(yīng)。團(tuán)隊(duì)更首次發(fā)現(xiàn)服用SIM01的組別比較對(duì)照組減少了細(xì)菌和病毒感染的風(fēng)險(xiǎn)（包括發(fā)燒、皮膚炎、敗血病和新冠肺炎等）。研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步以宏基因組學(xué)測(cè)序（Shotgun metagenomic sequencing）分析，證實(shí)SIM01可以重塑健康的腸道微生態(tài)，提升整體健康水平。此項(xiàng)研究結(jié)果顯示，SIM01透過(guò)改善腸道微生態(tài)，提升免疫力以對(duì)抗細(xì)菌及病毒入侵。

(左起) 港中大醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)兼腸道微生物群研究中心主任陳家亮教授、港中大醫(yī)學(xué)院內(nèi)科及藥物治療學(xué)系助理教授張琳教授、港中大醫(yī)學(xué)院內(nèi)科及藥物治療學(xué)系教授及香港微生物菌群創(chuàng)新中心總監(jiān)黃秀娟教授，以及港中大醫(yī)學(xué)院賽馬會(huì)公共衛(wèi)生及基層醫(yī)療學(xué)院黃至生教授。

SIM01微生態(tài)配方能重塑健康的腸道微生態(tài)

港中大醫(yī)學(xué)院早前研究指出，不健康的腸道微生態(tài)與新冠病毒病并發(fā)癥的嚴(yán)重程度息息相關(guān)，并證實(shí)利用其研發(fā)的微生態(tài)配方SIM01能改善患者的征狀。研究團(tuán)隊(duì)另測(cè)試已接種新冠疫苗人士的血液樣本，發(fā)現(xiàn)利用SIM01能夠有效降低接種疫苗后的發(fā)炎指數(shù)，同時(shí)可提升對(duì)抗病毒的抗體水平。

為進(jìn)一步了解SIM01對(duì)高危一族的效用，港中大醫(yī)學(xué)院在2021至2022年間共招募了453位長(zhǎng)期病患者及65歲或以上人士參與研究。參加者在參與研究前或后一星期內(nèi)接受第一劑新冠疫苗，并隨機(jī)分配服用為期三個(gè)月的微生態(tài)配方SIM01，或含有維他命C的安慰劑（對(duì)照組），兩者人數(shù)各占約一半。

港中大醫(yī)學(xué)院內(nèi)科及藥物治療學(xué)系助理教授張琳教授表示："本次研究采用了嚴(yán)格的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的設(shè)計(jì)，并以精準(zhǔn)的宏基因組學(xué)分析，旨在評(píng)估SIM01 能否恢復(fù)健康的腸道微生態(tài)及提升免疫力以抵御細(xì)菌和病毒感染的效果。"

SIM01可持續(xù)減少疫苗不良反應(yīng)及改善健康質(zhì)量

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，服用微生態(tài)配方SIM01的參加者在接種第二劑新冠疫苗一個(gè)月后，出現(xiàn)不良反應(yīng)的比率（2.9%）較對(duì)照組（12.6%）為低。無(wú)論是接種哪款疫苗，服用SIM01的參加者在第三個(gè)月（0% vs. 3.1%）、第六個(gè)月（6.2% vs. 16.9%）、及第十二個(gè)月（5.4% vs. 17.8%）出現(xiàn)不良反應(yīng)的比率亦持續(xù)較對(duì)照組低。相比對(duì)照組，研究亦發(fā)現(xiàn)SIM01組別的參加者有較好的睡眠質(zhì)量 （41.4% vs. 19.3%）、較正面的情緒（21.1% vs. 11.4%）及皮膚質(zhì)量有所改善（14.1% vs 7.0%）。

SIM01配方減少新冠及其他感染的風(fēng)險(xiǎn)

團(tuán)隊(duì)另一個(gè)創(chuàng)新發(fā)現(xiàn)，就是服用微生態(tài)配方SIM01的組別患上新冠病毒及其他細(xì)菌和病毒感染（包括皮膚炎、敗血病和傷口感染）的風(fēng)險(xiǎn)明顯較對(duì)照組低（第一個(gè)月: 0.5% vs. 5.6%; 第三個(gè)月: 0% vs. 0.6%; 第六個(gè)月: 4.8% vs 15.5%; 第十二個(gè)月: 5.4% vs. 14.4%），顯示SIM01可以提升免疫力對(duì)抗其他細(xì)菌和病毒感染。

港中大醫(yī)學(xué)院賽馬會(huì)公共衛(wèi)生及基層醫(yī)療學(xué)院黃至生教授指出："不少長(zhǎng)者、兒童及長(zhǎng)期病患者仍然憂(yōu)慮新冠疫苗可能產(chǎn)生的副作用。與此同時(shí)，在疫情大流行中，如何有效提升這些高危一族的免疫力去對(duì)抗各種傳染病，亦是大眾關(guān)心的重點(diǎn)。這項(xiàng)大型臨床雙盲研究證實(shí)SIM01有效減低新冠及其他細(xì)菌和病毒感染的風(fēng)險(xiǎn)，包括敗血病等。研究結(jié)果正好回應(yīng)社會(huì)的需要，尤其是長(zhǎng)者及長(zhǎng)期病患者等免疫力較弱人士。"

重塑健康的腸道微生態(tài)對(duì)抗感染

研究團(tuán)隊(duì)以宏基因組學(xué)(Metagenomics)，分析283位服用三個(gè)月微生態(tài)SIM01或安慰劑的市民的糞便樣本，以評(píng)估他們腸道微生態(tài)的改變。結(jié)果顯示參加者在服用三個(gè)月SIM01配方后，腸道菌群中許多益菌的數(shù)量有顯著提升，并同時(shí)降低了多種惡菌的含量，顯示SIM01配方可重塑健康的腸道微生態(tài)。 

港中大醫(yī)學(xué)院內(nèi)科及藥物治療學(xué)系教授及香港微生物菌群創(chuàng)新中心總監(jiān)黃秀娟教授解釋?zhuān)?健康的腸道微生態(tài)可以降低接種疫苗后體內(nèi)炎癥細(xì)胞因子的水平，從而減低不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。我們利用精準(zhǔn)的宏基因組學(xué)，首次證明SIM01能夠改善腸道微生態(tài)提升免疫力，這對(duì)長(zhǎng)者、糖尿病患者及其他長(zhǎng)期病患者尤其重要。"

黃秀娟教授解釋?zhuān)】档哪c道微生態(tài)可以降低接種疫苗后體內(nèi)炎癥細(xì)胞因子的水平，從而減低不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。港中大的研究團(tuán)隊(duì)利用精準(zhǔn)的宏基因組學(xué)，首次證明SIM01能夠改善腸道微生態(tài)提升免疫力，這對(duì)少年、長(zhǎng)者及其他長(zhǎng)期病患者尤其重要。

港中大醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)兼腸道微生物群研究中心主任陳家亮教授總結(jié)："這項(xiàng)大型臨床雙盲研究是首次結(jié)合臨床與實(shí)驗(yàn)室精準(zhǔn)細(xì)菌基因分析，進(jìn)一步證明香港有雄厚的醫(yī)學(xué)科研實(shí)力，將科研成果轉(zhuǎn)化落地，成為改善大眾健康的產(chǎn)品。我期望政府繼續(xù)投放資源及政策配合，推動(dòng)香港成為高端的國(guó)際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地。"

此研究由醫(yī)務(wù)衛(wèi)生局醫(yī)療衛(wèi)生研究基金支持。

陳家亮教授指出，此次大型臨床雙盲研究首次結(jié)合臨床與實(shí)驗(yàn)室精準(zhǔn)細(xì)菌基因分析，進(jìn)一步證明香港有雄厚的醫(yī)學(xué)科研實(shí)力，將科研成果轉(zhuǎn)化落地成為改善市民大眾健康的產(chǎn)品。他期望政府繼續(xù)投放資源及政策配合，推動(dòng)香港成為高端的國(guó)際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地。

原文轉(zhuǎn)載自[香港中文大學(xué) CUHK] 公眾號(hào) (ID:CUHK-Official)

陳家亮教授目前在深圳研究院承擔(dān)的項(xiàng)目：

1. 橫向項(xiàng)目-母嬰微生物群傳遞及其與嬰兒長(zhǎng)期健康的關(guān)系（MOMmy）臨床試驗(yàn)研究合作協(xié)議

張琳教授目前在深圳研究院承擔(dān)的項(xiàng)目：

1、NSFC-面上項(xiàng)目-丁酸鹽靶向自噬-溶酶體通路清除幽門(mén)螺桿菌的機(jī)制研究-81873560